تأیید داروی جدید برای بیماری کلیوی IgA نفروپاتی

در ماه آگوست 2024، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) داروی Fabhalta را برای درمان بیماری کلیوی IgA نفروپاتی تأیید کرد. این بیماری یکی از شایع‌ترین دلایل نفروپاتی مزمن است و اغلب منجر به نارسایی کلیوی می‌شود.

بیماری IgA نفروپاتی چیست؟

IgA نفروپاتی، که با نام بیماری برگر نیز شناخته می‌شود، یک بیماری خودایمنی است که در آن ایمونوگلوبولین A (IgA) در کلیه‌ها تجمع پیدا می‌کند. این تجمع باعث التهاب و آسیب به فیلترهای کلیه (گلومرول‌ها) می‌شود. علائم رایج این بیماری عبارتند از:

• وجود خون در ادرار
• پروتئینوری (وجود پروتئین در ادرار)
• فشار خون بالا
• پیشرفت تدریجی به سمت نارسایی کلیه

نقش داروی Fabhalta در درمان IgA نفروپاتی

Fabhalta که پیش از این برای درمان هموگلوبینوری حمله‌ای شبانه (PNH) تأیید شده بود، اکنون به عنوان یک درمان نوآورانه برای کاهش پروتئینوری در بیماران مبتلا به IgA نفروپاتی مورد استفاده قرار می‌گیرد. این دارو به دلیل عملکردش در تنظیم پاسخ ایمنی و کاهش التهاب، تأثیرات مثبت چشم‌گیری داشته است.

مکانیسم عمل Fabhalta

• Fabhalta بر سیستم کمپلمان (قسمتی از سیستم ایمنی) اثر می‌گذارد و فعالیت آن را مهار می‌کند. این عملکرد از التهاب مضر در کلیه‌ها جلوگیری کرده و به حفظ عملکرد کلیه‌ها کمک می‌کند.
• این دارو باعث کاهش میزان پروتئین در ادرار (پروتئینوری) می‌شود که یکی از شاخص‌های اصلی شدت بیماری است.

مزایای Fabhalta نسبت به درمان‌های قبلی

1. اثربخشی بالا: مطالعات نشان داده است که این دارو می‌تواند میزان پروتئینوری را به‌طور قابل‌توجهی کاهش دهد.
2. پیشگیری از پیشرفت بیماری: با مهار سیستم کمپلمان، از آسیب بیشتر به بافت کلیه جلوگیری می‌کند.
3. تأثیر طولانی‌مدت: بیماران پس از مصرف دوره‌ای دارو، بهبود پایداری در عملکرد کلیه‌های خود تجربه کرده‌اند.

رقابت Fabhalta با داروهای دیگر

داروهای دیگری مانند Tarpeyo و Filspari نیز برای درمان IgA نفروپاتی مورد استفاده قرار می‌گیرند. اما Fabhalta به دلیل مکانیسم عمل منحصر به فرد و اثربخشی بالا، به یکی از گزینه‌های اصلی درمان تبدیل شده است.

عوارض جانبی احتمالی

مانند هر داروی دیگری، Fabhalta نیز ممکن است عوارض جانبی داشته باشد. عوارض رایج شامل موارد زیر هستند:

• واکنش‌های آلرژیک
• عفونت‌های جزئی به دلیل مهار بخشی از سیستم ایمنی
• سردرد و ضعف

نتیجه‌گیری

تأیید داروی Fabhalta نشان‌دهنده پیشرفت بزرگی در درمان بیماری‌های کلیوی خودایمنی مانند IgA نفروپاتی است. این دارو با کاهش التهاب و محافظت از کلیه‌ها می‌تواند کیفیت زندگی بیماران را بهبود بخشد و از پیشرفت بیماری به سمت نارسایی کلیه جلوگیری کند.

برای بیماران مبتلا به IgA نفروپاتی، این دارو یک گزینه درمانی نویدبخش است که می‌تواند تأثیر مثبتی بر روند بیماری داشته باشد.